Normativa sobre biocidas: los antiincrustantes Nautix validados por la Anses

Los antiincrustantes Nautix acaban de obtener sus autorizaciones de comercialización en Francia. Esta validación reglamentaria, válida durante diez años, afecta a las gamas destinadas a las embarcaciones de recreo y a los profesionales. Se produce en un contexto de endurecimiento de la normativa europea sobre biocidas.

Los antiincrustantes utilizados para proteger los cascos de las embarcaciones contra las incrustaciones marinas están sometidos en la actualidad a una normativa europea especialmente estricta. En este contexto, el fabricante bretón Nautix ha anunciado que ha obtenido la autorización de comercialización para su gama Yachting, destinada a las embarcaciones de recreo, y su gama Formula+, reservada a un uso profesional.

Estas autorizaciones, expedidas por un periodo de diez años, permiten que los productos sigan vendiéndose y aplicándose en Francia.

La autorización ya es imprescindible para los antiincrustantes

Desde la entrada en vigor del Reglamento nº 528/2012 de la UE sobre biocidas, conocido como Reglamento BPR de Biocidas, los antiincrustantes se encuentran entre los productos estrictamente regulados a nivel europeo. En esta clasificación, los antiincrustantes pertenecen a la categoría TP21, que agrupa los productos destinados a controlar el desarrollo de organismos y microorganismos en los cascos de las embarcaciones u otras estructuras sumergidas.

©Nautix
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La normativa tiene un doble objetivo. Deben facilitar la circulación de los productos en la Unión Europea garantizando al mismo tiempo un alto nivel de protección de la salud humana, los organismos acuáticos y el medio ambiente marino. En la práctica, los antiincrustantes que contienen sustancias activas ya no pueden comercializarse o aplicarse legalmente sin una autorización de comercialización.

Una evaluación científica larga y estrechamente supervisada

La obtención de la autorización de comercialización se basa en un procedimiento de evaluación especialmente exigente. Las autoridades examinan una serie de criterios, como la eficacia del producto, su impacto en el medio ambiente y los riesgos potenciales para el ser humano. En Francia, esta evaluación corre a cargo de la Agencia Nacional de Seguridad e Higiene, Anses, que ha sido delegada por el gobierno para autorizar o prohibir la comercialización de biocidas.

El impacto en los ecosistemas también se analiza mediante modelos que abarcan distintas configuraciones portuarias y zonas europeas de navegación. Como en el caso de los medicamentos, la decisión final se basa en un análisis de la relación riesgo-beneficio. Sólo se autorizan los productos de eficacia probada y cuyos riesgos se consideran controlados.

En el caso de Nautix, las solicitudes se presentaron en 2018. Tras varios años de evaluación científica, acaban de publicarse las primeras decisiones.

Seguridad reglamentaria para profesionales y navegantes

Estas autorizaciones de comercialización significan que los productos Nautix seguirán estando disponibles en el mercado francés durante los próximos diez años. Esta confirmación afecta directamente a varios agentes del sector náutico. Los astilleros que realizan operaciones de carenado, los astilleros que distribuyen productos antiincrustantes, así como los propietarios de embarcaciones de recreo.

©Maxime Leriche
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Para los profesionales, el reto es poder seguir trabajando con productos que cumplan la normativa vigente. En caso de inspección administrativa, el uso de un antiincrustante autorizado evita cualquier impugnación legal. Para los usuarios, esta validación es también una garantía de seguridad y eficacia de los productos.

La normativa europea sigue evolucionando

A partir de ahora, todos los fabricantes del mercado deberán cumplir este procedimiento de autorización. Con el tiempo, sólo podrán comercializarse y aplicarse en Europa los antiincrustantes con un número de autorización válido. Los productos que no dispongan de esta autorización tendrán que ser retirados del mercado.

©Nautix
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Tanto para los navegantes como para los profesionales, es esencial comprobar la información de las etiquetas de los productos que utilizan.

El papel de la industria náutica en el desarrollo del marco regulador

La Fédération des Industries Nautiques también ha desempeñado un papel en este proceso normativo. En particular, participó en los estudios de impacto socioeconómico realizados antes de la adopción de las decisiones. La organización ha puesto de relieve la realidad del número de barcos a flote en Francia y la actividad de los astilleros de reparación y las redes de distribución especializadas. También ha puesto de relieve las ventajas de los antiincrustantes para reducir el consumo de combustible y controlar la propagación de especies invasoras.

©Maxime Leriche
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En particular, esta consulta ha permitido mantener la aplicación no profesional de determinados antiincrustantes, siempre que se apoye a los usuarios con recomendaciones sobre el uso de equipos de protección individual durante la aplicación. Para el uso profesional, la formación Certibiocide sigue siendo obligatoria para los distribuidores, compradores y aplicadores de biocidas.

Un fabricante bretón establecido en Morbihan

Nautix formula y fabrica sus pinturas marinas en Guidel, Morbihan. La empresa emplea a una veintena de personas y exporta alrededor del 40% de su producción. Para sus equipos, la obtención de estas AA representa la culminación de varios años de trabajo en investigación y desarrollo para adaptar las formulaciones a los requisitos reglamentarios europeos.

En un sector cada vez más regulado, esta validación ofrece a astilleros, distribuidores y navegantes una garantía de que podrán seguir utilizando estos antiincrustantes legalmente durante la próxima década.

©Maxime Leriche
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